Inibitori SGLT2 nei pazienti con insufficienza cardiaca
Gli inibitori SGLT2 ( cotransportatori 2 di sodio / glucosio ) sono fortemente raccomandati nelle linee guida per il trattamento dei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), ma i loro benefici clinici a frazioni di eiezione più elevate sono meno consolidati.
Sono stati condotti due studi su larga scala, DELIVER e EMPEROR-Preserved, nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione leggermente ridotta o conservata, con il potere di esaminare gli effetti terapeutici sulla mortalità cardiovascolare e in sottogruppi di pazienti quando combinati con i primi studi con frazione di eiezione ridotta.
È stata effettuata una meta-analisi prespecificata di DELIVER e EMPEROR-Preserved, e successivamente sono stati inclusi studi che hanno arruolato pazienti con frazione di eiezione ridotta ( DAPA-HF ed EMPEROR-Reduced ) e quelli ricoverati in ospedale con insufficienza cardiaca in peggioramento, indipendentemente dalla frazione di eiezione ( SOLOIST-WHF ).
Utilizzando dati a livello di studio con definizioni di endpoint armonizzate, è stata condotta una meta-analisi a effetti fissi per stimare l'effetto degli inibitori SGLT2 su vari endpoint clinici nell'insufficienza cardiaca.
L'endpoint primario di questa meta-analisi era il tempo dalla randomizzazione al verificarsi del composito di morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.
È stata valutata l'eterogeneità negli effetti del trattamento per l'endpoint primario tra i sottogruppi di interesse.
Tra i 12.251 partecipanti di DELIVER e EMPEROR-Preserved, gli inibitori SGLT2 hanno ridotto il composito di morte cardiovascolare o primo ricovero per insufficienza cardiaca ( hazard ratio, HR=0.80 ) con riduzioni consistenti in entrambi i componenti: morte cardiovascolare ( 0.88 ) e primo ricovero per insufficienza cardiaca ( 0.74 ).
Nel contesto più ampio dei 5 studi con 21.947 partecipanti, gli inibitori SGLT2 hanno ridotto il rischio di composito di morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca ( 0.77 ), morte cardiovascolare ( 0.87 ), primo ricovero per insufficienza cardiaca ( 0.72 ) e mortalità per qualsiasi causa ( 0.92 ).
Questi effetti del trattamento per ciascuno degli endpoint studiati sono stati costantemente osservati in entrambi gli studi sull'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione lievemente ridotta o preservata e in tutti e 5 gli studi.
Gli effetti del trattamento sull'endpoint primario sono stati generalmente coerenti nei 14 sottogruppi esaminati, inclusa la frazione di eiezione.
Gli inibitori SGLT2 hanno ridotto il rischio di morte cardiovascolare e ricoveri per insufficienza cardiaca in un'ampia gamma di pazienti con insufficienza cardiaca, supportando il loro ruolo come terapia fondamentale per l'insufficienza cardiaca, indipendentemente dalla frazione di eiezione o dall'ambiente di cura. ( Xagena2022 )
Vaduganathan M et al, Lancet 2022; 400: 757-767
Cardio2022 Farma2022
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